重庆发布中药材标准、中药饮片炮制规范最新版

1月19日,重庆市药监局举行重庆市药品标准工作新闻发布会,对《重庆市中药材标准》(2023年版)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)进行发布。

据市药监局党组书记、局长陈地龙介绍,近年来,市药监局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》和《重庆市中医药条例》等相关法规,分6批次共发布重庆市中药材标准138个和重庆市中药饮片炮制规范301个,合订为《重庆市中药材标准》(2023年版)(下称《标准》)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)(下称《炮规》)。其中《重庆市中药材标准》(2023年版)为重庆首版,填补了重庆市地方中药材标准空白。

《标准》和《炮规》的主要内容包括前言、凡例、通则、文本格式、目录索引等。在广泛征求高校、科研单位、医疗机构、生产企业、检验单位和相关处室意见的基础上,市药监局多次组织市卫健委、西南大学、重医附一院、重庆市中药研究院、重庆市药物种植研究所、重庆市中医院、太极集团中药饮片厂有限公司、上药慧远药业有限公司和药品检验机构等专家进行评审,完成了《重庆市中药材标准》(2023年版)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)的编撰工作。

《标准》和《炮规》的发布,对重庆地方习用药材纳入标准,对中药材种植质量有标准可依,对重庆地方中药材流通全国市场,对满足临床用药需求等有着积极意义。作为一项日常性、长期性工作,《标准》和《炮规》的制修订将根据企业需求和临床用药需要开展。

值得注意的是,据部分企业反馈,《标准》和《炮规》内容详实、可操作性强,解决了质量标准缺失的问题,并且其中还附有植物、显微、薄层图片,不同产地理化指标结果表、易混淆品种的主要区别等,有助于中药材、中药饮片质量控制水平的提高,将极大地促进中医药传承创新发展,

此次发布的《重庆市中药材标准》(2023年版)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)只是阶段性工作。陈地龙表示,接下来,市药监局将进一步按照四个最严之“最严谨的标准”要求,以问题为导向,在执行中发现问题,在发展中解决问题,结合工作实际,持续加强地方药品标准制修订工作,努力做到药品安全、有效和质量可控。